2010年部分地方性冷链物流管理标准汇总

生物技术给物流出题

近年来，q*医药生物技术发展突飞猛进，投放市场的生物技术药物和疫苗已超过300种。有数据统计：2006年，q*生物处方药销售额增幅为18.2%;2007年q*生物处方药销售额增幅为12.5%，而同期整个制药行业增幅只有6.4%。有专业机构预测，到2011年，q*生物制药市场收入有望达到982亿美元。

在中国，随着生活水平的不断提高，中国人均药品消费水平稳步增长，2006年达到人均332元人民币，生物制品市场需求更是飞速增长，特别是AIDS、SARS、禽流感等疾病，还有雪灾等大自然危机的频发，更加速了国内生物制药市场的培育。目前，温度敏感药品占药品总量的比例越来越高，特别是冷藏药品年度增长率均在15%以上，远远高于其他药品7%左右的增长率。

另一方面，国家加快了现代医药物流和连锁药店建设的步伐，以有效保障公众用药的可获得性。截至2007年底，全国共有药品批发企业1.3万家、药品零售企业和门店经营企业34.1万家、农村药品供应网点55.4万个，在极大地方便了广大公众用药需求的同时，也使药品物流的需求同步增长。而对冷链药品如何进行规范管理，已成为各级政府、生产、流通、使用单位十分关注的问题。

规范化起步

按行业的说法，冷链应该是一条安全、标准、封闭的链条。但由于各方面的原因，目前许多需要冷藏的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象。而且冷链药品在流通过程中温度超标问题，已严重威胁到药品质量和患者的用药安全，存在着巨大的安全风险和财务风险。

以浙江省为例，去年，浙江省食品药品监督管理局稽查的药品案件有5000多件，其中相当一部分是涉嫌药品环境温度控制不规范的，由于药品运输过程没有达到要求而引起质量问题的案例更是数不胜数。也正是这一系列的药品质量问题，使到作为浙江省s*家第三方物流公司的英特药业产生了要制定一项冷藏药品物流管理标准的想法。

按惯性思维，作为一个旗下拥有一家生物制品销售公司和一家物流中心的企业，提出要为自己制定一项标准来规范自己的经营行为，就犹如给自己提高了门槛。对此，英特药业有限责任公司总经理姜巨舫认为：“提高门槛是一件好事，这样可以促进行业集中度的提高和发展。我们就是希望通过制定、推广《药品冷链物流管理规范》，以提高冷藏药品的物流服务质量，规范业务操作流程，为社会提供‘标准、规范、集约、高效’的冷藏药品冷链物流服务体系，保障用药安全。”

其实早在去年的11月，英特药业在杭州组织召开了s*个以冷链药品物流为主题的“2007中国冷藏药品链条管理发展西湖论坛”，会后，中国医药商业协会、浙江省医药行业协会、浙江英特药业、中铁快运物流科技公司、北京松冷冷链物流公司联合发表了《共同宣言》，意欲在冷藏药品冷链管理上整合业内外资源，创新服务模式，结成战略联盟，当时就已经有了要制定相关标准的设想。